���÷��w���]ݔ������Щ��(y��u)�c(di��n)?

���w���]ݔ����һ�N���������������(l��i)�����w���ͷ�ĩ�����ϵğo(w��)�m���]�ܵ�ݔ���O(sh��)��,������ؓ(f��)��ݔ��ԭ��,ʹ�������M(j��n)��̎������(g��)ϵ�y(t��ng)̎��һ������ՠ�B(t��i),�������Sͬ���՚ⱻ��������,�γ��Ϛ���,��(j��ng)�^(gu��)���Ϲܵ��_(d��)�϶�,���϶����M(j��n)�К�,�Ϸ��x,���x����������������O(sh��)����,���ϙC(j��)�ڷ��ϕr(sh��),һ���}�_���s�՚⌢�����^(gu��)�V��,�����e�����^(gu��)�V���ϵķ���,��һ���m������ˎ,��ʳƷ,������,��늳ص��ИI(y��),��

�������w���]ݔ�����O(sh��)�䃞(y��u)�c(di��n)��

����1,��ݔ�͹��ӵď�����(sh��)��,��������,���϶���,��ȼ�ױ���

����2,�����Ϝض�,�������ж�,����������,��

����3�������M(j��n)��λ��,�����ܶ��c��������(d��ng)��,��

����4,�������w����С���Π�,����ݔ�;��x������ݔ�͸߶ȣ�

����5,������(g��)ݔ���^(gu��)����ȫ�����]�Ġ�B(t��i)�����,���Ž^�ۉm��(du��)�����h(hu��n)��,����߅�h(hu��n)���Ͳ����ˆT������(l��i)����Ⱦ�͂�����

����6,��ݔ���������_(d��)6��/С�r(sh��),��ݔ�;��xˮƽZ�h(yu��n)50m����ֱZ��30m,��Ч��Q���w�w���ķ֌ӬF(xi��n)��,��

����7,���o(w��)����ܡ��C(j��)е��,���Hͨ�^(gu��)���s�՚�Ϳɿ��ƺ��\(y��n)������(g��)ϵ�y(t��ng),�����^(gu��)�̟o(w��)�����a(ch��n)��,��ȫ����,����Ч���������o늣���(du��)�܇��h(hu��n)���o(w��)��Ⱦ,��

����8,�����]ݔ�ͣ��o(w��)�ۉmй©,���o(w��)������Ⱦ,����GMP��(bi��o)��(zh��n),���M��CIPҪ�󣬿��ṩ�o(w��)����(j��)�a(ch��n)Ʒ,��

����9,���؄e��������ˎ��ʳ��ͻ������O(sh��)��,������GMPҎ(gu��)������,���@��FDA�J(r��n)�C��

�������w���]ݔ���m����ʳƷ�����ИI(y��),�����w���ИI(y��),ע�ܙC(j��)�ИI(y��),��ˎ�ИI(y��),����ԭ���ИI(y��),�r(n��ng)�I(y��)�Zʳ�ИI(y��),�V������ИI(y��),���ٷ�ĩ�ИI(y��),���I(y��)ԭ���ИI(y��)�ȷ��w����ݔ��,��